新型冠状病毒(2019-ncoV)家用核酸快速检测试剂将逆转录环介导等温扩增技术与带防污染装置的横向流动试纸条检测技术相结合,可在15分钟内完成新型冠状病毒核酸检测,兼具核酸检测的高灵敏度、高特异性和抗原检测的快速简便。
本产品采用环介导等温扩增技术,即Loop-mediated isothermal amplification(LAMP)实现核酸恒温扩增,LAMP是等温扩增细分领域中应用较为广泛的技术,其采用4-6 条能够识别目的基因上的6 个特异区域的引物,依赖于BstDNA 聚合酶的强链置换活性,在30 分钟内扩增目的产物可达数亿倍。与 PCR 相比,LAMP 技术采用的多条引物可以针对更多的识别区域(6 至 8 段特异性区域),大大减少了碱基互补错配造成的假阳性扩增,具有更高的特异性和敏感性 。同时,LAMP 技术扩增过程中更为复杂、高效的核酸链自折叠,使LAMP 的扩增速度更快,扩增产物产量更高,从而具备更高的检测灵敏度。
参数 | 性能 |
稳定检出限 | 100 copies |
检测时间 | 15 min |
扩增温度 | 恒温:65 ℃ |
存储稳定时间 | 室温,1年 |
扩增检测设备 | 微型恒温扩增仪 |
鼻拭子检测灵敏度 | 95.0% |
鼻拭子检测特异性 | 99.4% |
咽拭子检测灵敏度 | 87.0% |