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循环肿瘤细胞检测具有非侵入性采样、可动态反映肿瘤基因谱全貌、提供肿瘤患者疾病状态相关的实时信息等优势，在肿瘤临床诊疗中的应用价值受到越来越多关注。在精准医疗的时代背景下，为规范循环肿瘤细胞检测的合理应用，中华医学会检验医学分会分子诊断学组邀请多学科专家针对循环肿瘤细胞检测的临床应用、检测技术及质量管理中的关键问题进行讨论并推出相关共识。
共识1：CTC 计数可用于乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌、肝癌等实体肿瘤的疗效评价和预后评估，应结合具体肿瘤类型和CTC 检测方法选择合适的判断阈值；追踪手术前后或综合治疗过程中CTC的动态变化可为肿瘤疗效评价和预后评估提供实时监测信息。
共识2：CTC 计数可提示肿瘤转移风险和辅助肿瘤分期，联合CTC 计数和影像学、病理学、血清学特征参数有助于更准确地评估肿瘤状态和疾病进展；不建议单独以CTC 计数作为肿瘤早期筛查和诊断的工具。
共识3：CTC 分子分型可为全面评估肿瘤状态和肿瘤精准诊疗提供重要的实时信息；基于治疗靶标的CTC 分型分析有助于提示药物疗效从而指导治疗决策，如ARV7（前列腺癌内分泌治疗）、HER‑2/EGFR/KRAS（靶向用药）、PD‑L1（免疫治疗）等。
共识4：CTC‑EMT 分型的临床应用价值在多种肿瘤类型研究中得到证实，结合CTC 计数和EMT 分型及其动态变化可辅助肿瘤分期、复发风险评估及预后预测；针对肿瘤细胞干性和代谢特征的CTC 功能分型有助于反映CTC 的生物学转归和疾病的发展，是未来泛癌种CTC 分子分型发展的前沿方向。
共识5：CTC 有多种存在形式，包括单个细胞、CTC 簇或CTC 与其他血液成分（白细胞、血小板、巨噬细胞等）聚集成团，CTC 细胞团检出率的提高有赖于检测方法的进一步优化；分析CTC 的存在形式有助于揭示CTC 与循环中血细胞、免疫细胞的相互作用，阐明CTC 免疫逃逸和转移播散的机制，是CTC 检测领域重要的探索方向。
共识6：CTC 体外培养、单细胞测序等下游分析是CTC 检测领域的前沿方向，也是精准医学时代CTC 临床应用的重要趋势；未来CTC 检测技术的进步应着重突破CTC 单细胞测序的瓶颈问题，探索单细胞CTC 高保真核酸扩增及文库构建等创新技术，以促进CTC 单细胞分析的发展和应用。
共识7：不同CTC 分离与富集技术各有优缺点，实验室应结合应用目的和后续鉴定与分析的要求选择合适的方法；实验室应在充分评估所选方法的检测效能的基础上开展CTC 分离与富集。
“在蛋白层面主要利用适配体或抗体检测肿瘤细胞中的特异蛋白，如采用适配体技术和靶向PCR检测肿瘤细胞表面叶酸受体的表达可间接反映CTC的水平，具有高回收率和高敏感性的优势，是国家药品监督管理局批准的首个肺癌CTC检测方法。”
共识8：CTC 鉴定与分析技术的选择应综合考虑上游分离富集技术的特点和下游应用的目的，根据肿瘤类型选择合适的标志物可提高CTC 检测的准确性，结合细胞功能特征分析可丰富CTC 检测的层次以适应临床诊疗的多种需求；实验室应在充分评估所选方法分析性能的基础上进行CTC 鉴定与分析。
共识9：实验室开展CTC 检测前应对所选分析系统进行性能验证，属于实验室自建方法的分析系统还应根据相关要求进行其他参数的性能确认；应注意所选CTC 分析系统的适用范围，跨癌种应用时应考虑到不同起源、不同病理类型肿瘤细胞的理化性质不尽相同，须进行充分的性能验证和临床观察研究。
共识10：严格的质量管理是保证CTC 检测结果准确、可靠的关键。实验室应针对CTC 检测的各个关键环节，建立完善的质量管理体系以规范分析前、分析中及分析后的操作流程，并做好检测结果解读与临床沟通工作，以保障CTC 临床应用的有效性及实用性。